獸藥產品批準文號申報審批實現全程網上辦理

2019-08-30 08:51:00 來源：農業農村部網站

每年可節省紙質材料約75萬張  節約申請人各項費用至少500萬元 

本網訊  近日，農業農村部發布公告，決定自2019年9月1日起對獸藥產品批準文號核發和標簽、說明書審批事項實行全程電子化辦理，申請人不再需要提交任何紙質材料，申報審批全程實現網上辦理，讓申請人真正實現了“一次也不用跑”。這是農業農村部首個實行全程電子化辦理的行政許可事項。 

據統計，我國每年獸藥產品批準文號申請量達2.5萬件左右，占農業農村部行政審批辦理總量的49%。據測算，實行全程電子化辦理后每年可節省紙質材料約75萬張，有效減少了申請人遞交紙質材料的工作量。每年為申請人節約差旅費等各項費用至少500萬元，經濟效益、社會效益顯著。同時，審批工作效率得到大幅提升，辦理用時將進一步減少。 

近年來，農業農村部認真貫徹落實國務院“放管服”改革精神，采取綜合措施，不斷提高審批服務水平。獸藥產品批準文號審批做到了“三減一優一強”。減材料：2019年4月，農業農村部發布公告，取消了企業需提供的《獸藥生產許可證》《獸藥GMP證書》和《進口獸藥注冊證書》復印件。采用信息化手段，通過系統對接和數據共享自動提供相關信息。減環節：將現行的部政務服務大廳人工受理、中國獸醫藥品監察所人工接收網上信息兩個環節合并，并實現系統自動處理，不僅壓減了辦事環節，還減少了該環節約90%的工作量。減時限：采取多種措施提高審查效率，將獸用生物制品批準文號的資料審查與質量檢驗由原先的“順序進行”改為“同步進行”，大幅度縮短了辦理時間。2019年上半年獸用生物制品批準文號申請從受理到辦結用時平均不到60個工作日，遠低于170個工作日的最長承諾時限。優服務：實施全程電子化辦理服務，充分發揮大數據作用，根據以往批準文號審批情況，篩選出308個高頻退回品種，在系統中備注常發易錯原因，讓申請人少犯錯；對2600個品種數據進行清理，標記出所需生產條件和注意事項，顯著提高了審查工作質量；將部分限定情形由“直接退回”改為“有條件批準”，減少了申請人的重復申報。強監管：獸藥產品批準文號辦結次日，通過多個系統數據對接功能，將核發系統中的批準文號數據庫自動共享到國家獸藥基礎數據查詢平臺、國家獸藥追溯碼系統，為各地加強獸藥產品事中事后監管提供有力支撐。 

據悉，通過深入推進審批服務便民化，獸藥產品批準文號“放管服”改革取得了明顯成效。據統計，2019年上半年批準文號申報退回率同比下降7個百分點，辦理時間同比壓縮1倍以上，數據公開及時，得到業內廣泛好評。